Lors du 35e Congrès de l’European Society of Medical Oncology (ESMO), à Milan, le Pr Karim Fizazi, Chef du département de médecine oncologique à l’Institut de cancérologie Gustave- Roussy (IGR, Villejuif) a présenté les résultats d’une étude de phase 3 multicentrique randomisée sur un nouveau traitement hormonal du cancer de la prostate métastatique (M+) en progression, dont il a été le coordinateur en France , qui entraînerait une réduction du risque de décès de 36%.
L’intérêt de cette étude est la comparaison du bénéfice en termes de survie globale entre les patients recevant l’association abiratérone/prednisone comparée à l’association placebo/prednisone. Le résultat de cette étude, présentée en session plénière du Congrès de l’ESMO, a conclu à un bénéfice thérapeutique élevé de l’abiratérone, la réduction du risque de décès obtenue avec cette nouvelle association ayant été estimée à 36 %.
L’abiratérone est un nouveau traitement hormonal, dont le mode d’action est l’inhibition de la synthèse des androgènes testiculaires et surrénaliens, ainsi que par les cellules cancéreuses elles-mêmes. En plus d’excellents résultats en termes de survie globale, l’abiratérone, sous forme de traitement oral, n’a présenté qu’une faible toxicité. La nouvelle molécule a été testée chez 1.195 patients. Dès que les résultats positifs sur la survie globale ont été établis, l’étude a été stoppée, les patients du groupe placebo bénéficiant à leur tour de l’abiratérone.
L’association abiratérone/prednisone pourrait devenir le traitement de référence du cancer de la prostate M+ en progression après une ou deux cures de chimiothérapie, dès l’autorisation de mise sur le marché (AMM) acquise. Deux médicaments de mode d’action similaire sont déjà à disposition à l’IGR dans le cadre d’essais cliniques. Compte tenu de ce résultat positif, le Pr Fizazi pourrait coordonner en 2011 une nouvelle étude de phase 3 multicentrique randomisée européenne et comparant l’association abiratérone/traitement standard versus l’association placebo/traitement standard,
mais cette fois en traitement de première chez des patients porteurs d’un cancer de la prostate M+.
L’intérêt de cette étude est la comparaison du bénéfice en termes de survie globale entre les patients recevant l’association abiratérone/prednisone comparée à l’association placebo/prednisone. Le résultat de cette étude, présentée en session plénière du Congrès de l’ESMO, a conclu à un bénéfice thérapeutique élevé de l’abiratérone, la réduction du risque de décès obtenue avec cette nouvelle association ayant été estimée à 36 %.
L’abiratérone est un nouveau traitement hormonal, dont le mode d’action est l’inhibition de la synthèse des androgènes testiculaires et surrénaliens, ainsi que par les cellules cancéreuses elles-mêmes. En plus d’excellents résultats en termes de survie globale, l’abiratérone, sous forme de traitement oral, n’a présenté qu’une faible toxicité. La nouvelle molécule a été testée chez 1.195 patients. Dès que les résultats positifs sur la survie globale ont été établis, l’étude a été stoppée, les patients du groupe placebo bénéficiant à leur tour de l’abiratérone.
L’association abiratérone/prednisone pourrait devenir le traitement de référence du cancer de la prostate M+ en progression après une ou deux cures de chimiothérapie, dès l’autorisation de mise sur le marché (AMM) acquise. Deux médicaments de mode d’action similaire sont déjà à disposition à l’IGR dans le cadre d’essais cliniques. Compte tenu de ce résultat positif, le Pr Fizazi pourrait coordonner en 2011 une nouvelle étude de phase 3 multicentrique randomisée européenne et comparant l’association abiratérone/traitement standard versus l’association placebo/traitement standard,
mais cette fois en traitement de première chez des patients porteurs d’un cancer de la prostate M+.
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