"Les agents anticancéreux pour le traitement du cancer de la vessie
sont conçus pour tuer directement les cellules cancéreuses (action
chimiothérapeutique) ou pour stimuler la réponse immunitaire chez le patient
cancéreux (action immunothérapeutique)", a déclaré Mario C. Filion, directeur
de recherche biomédicale à Bioniche Life Sciences Inc. "Les nouvelles données
mises à jour présentées cette semaine confirment que le MCC est un agent
anticancéreux unique en son genre qui affiche des activités
chimiothérapeutique et immunothérapeutique après une administration
intravésicale chez les patients atteints d'un cancer de la vessie." Nigel C. Philips, premier vice-président aux activités scientifiques et
directeur scientifique de Bioniche Life Sciences, a émis le commentaire
suivant : "Contrairement au BCG, il a été démontré que le MCC a tué
directement par apoptose des cellules du cancer vésical humain (lignées
cellulaires et culture primaire). De plus, il a induit un profil distinct de
cytokine après l'administration intravésicale. Le BCG, souche vivante atténuée
de Mycobacterium bovis, est la norme de traitement actuelle du cancer de la
vessie. Cependant, il occasionne souvent des effets indésirables qui limitent
son administration. Nous croyons que, dans le cadre du premier essai clinique
de phase III, le MCC sera actif contre le cancer de la vessie non invasif sur
le plan musculaire réfractaire (ne répondant pas) à l'immunothérapie par le
BCG, et ce, grâce à son activité à la fois chimiothérapeutique et
immunothérapeutique." Graeme McRae, président et chef de la direction de Bioniche Life Sciences
Inc., a ajouté : "Bioniche a récemment obtenu l'approbation de la FDA pour
procéder à deux essais cliniques de phase III multicentriques avec le MCC,
commercialisé sous le nom d'Urocidin, pour le traitement de patients atteints
du cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire. L'un de ces essais
met en jeu des patients réfractaires à la norme d'immunothérapie par BCG
actuelle; la FDA a récemment accordé une procédure d'examen accélérée à
Urocidin pour le traitement de ces patients. Le second essai de phase III est
un essai multicentrique randomisé à double insu, qui permettra de comparer
Urocidin au BCG comme traitement de première intention du cancer de la vessie
non invasif sur le plan musculaire à risque élevé de récurrence ou de
progression." A propos d'Urocidin (MCC) Le complexe ADN-paroi cellulaire d'origine mycobactérienne (MCC) repose
sur Mycobacterium phlei, souche de mycobactérie non pathogène pour l'humain.
La recherche a démontré l'activité immunostimulante du MCC et sa capacité
d'induire l'apoptose (mort cellulaire programmée) des cellules cancéreuses.
Ce produit consiste en une composition biologique stérile baignant dans une
suspension submicronique. Urocidin est fabriqué à l'unité de production de
Bioniche de Pointe-Claire, au Québec. Bioniche Life Sciences Inc. Bioniche Life Sciences Inc. est une société biopharmaceutique canadienne
de recherche axée sur la technologie qui découvre, met au point, fabrique et
commercialise des produits exclusifs destinés au marché mondial de la santé
humaine et animale. La société entièrement intégrée emploie environ
185 personnes qualifiées évoluant au sein de trois divisions principales :
santé humaine, santé animale et salubrité des aliments. Le principal objectif
de la société est la mise au point de traitements anticancéreux exclusifs dont
le financement est assuré par la commercialisation des produits de santé
animale et humaine. Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez
consulter le site Web à l'adresse www.Bioniche.com. Hormis les renseignements de nature historique, le présent communiqué
peut contenir des énoncés prospectifs qui reflètent les attentes actuelles de
la société par rapport aux événements futurs. Ces énoncés prospectifs
sont assujettis à divers facteurs de risque et d'incertitude, notamment
l'évolution de la conjoncture commerciale, la conclusion fructueuse des études
cliniques en temps opportun, la formation d'alliances commerciales,
l'incidence des produits et des prix de la concurrence, la mise au point de
nouveaux produits, le processus d'autorisation réglementaire et d'autres
risques décrits périodiquement dans les rapports trimestriels et annuels de la
société.
sont conçus pour tuer directement les cellules cancéreuses (action
chimiothérapeutique) ou pour stimuler la réponse immunitaire chez le patient
cancéreux (action immunothérapeutique)", a déclaré Mario C. Filion, directeur
de recherche biomédicale à Bioniche Life Sciences Inc. "Les nouvelles données
mises à jour présentées cette semaine confirment que le MCC est un agent
anticancéreux unique en son genre qui affiche des activités
chimiothérapeutique et immunothérapeutique après une administration
intravésicale chez les patients atteints d'un cancer de la vessie." Nigel C. Philips, premier vice-président aux activités scientifiques et
directeur scientifique de Bioniche Life Sciences, a émis le commentaire
suivant : "Contrairement au BCG, il a été démontré que le MCC a tué
directement par apoptose des cellules du cancer vésical humain (lignées
cellulaires et culture primaire). De plus, il a induit un profil distinct de
cytokine après l'administration intravésicale. Le BCG, souche vivante atténuée
de Mycobacterium bovis, est la norme de traitement actuelle du cancer de la
vessie. Cependant, il occasionne souvent des effets indésirables qui limitent
son administration. Nous croyons que, dans le cadre du premier essai clinique
de phase III, le MCC sera actif contre le cancer de la vessie non invasif sur
le plan musculaire réfractaire (ne répondant pas) à l'immunothérapie par le
BCG, et ce, grâce à son activité à la fois chimiothérapeutique et
immunothérapeutique." Graeme McRae, président et chef de la direction de Bioniche Life Sciences
Inc., a ajouté : "Bioniche a récemment obtenu l'approbation de la FDA pour
procéder à deux essais cliniques de phase III multicentriques avec le MCC,
commercialisé sous le nom d'Urocidin, pour le traitement de patients atteints
du cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire. L'un de ces essais
met en jeu des patients réfractaires à la norme d'immunothérapie par BCG
actuelle; la FDA a récemment accordé une procédure d'examen accélérée à
Urocidin pour le traitement de ces patients. Le second essai de phase III est
un essai multicentrique randomisé à double insu, qui permettra de comparer
Urocidin au BCG comme traitement de première intention du cancer de la vessie
non invasif sur le plan musculaire à risque élevé de récurrence ou de
progression." A propos d'Urocidin (MCC) Le complexe ADN-paroi cellulaire d'origine mycobactérienne (MCC) repose
sur Mycobacterium phlei, souche de mycobactérie non pathogène pour l'humain.
La recherche a démontré l'activité immunostimulante du MCC et sa capacité
d'induire l'apoptose (mort cellulaire programmée) des cellules cancéreuses.
Ce produit consiste en une composition biologique stérile baignant dans une
suspension submicronique. Urocidin est fabriqué à l'unité de production de
Bioniche de Pointe-Claire, au Québec. Bioniche Life Sciences Inc. Bioniche Life Sciences Inc. est une société biopharmaceutique canadienne
de recherche axée sur la technologie qui découvre, met au point, fabrique et
commercialise des produits exclusifs destinés au marché mondial de la santé
humaine et animale. La société entièrement intégrée emploie environ
185 personnes qualifiées évoluant au sein de trois divisions principales :
santé humaine, santé animale et salubrité des aliments. Le principal objectif
de la société est la mise au point de traitements anticancéreux exclusifs dont
le financement est assuré par la commercialisation des produits de santé
animale et humaine. Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez
consulter le site Web à l'adresse www.Bioniche.com. Hormis les renseignements de nature historique, le présent communiqué
peut contenir des énoncés prospectifs qui reflètent les attentes actuelles de
la société par rapport aux événements futurs. Ces énoncés prospectifs
sont assujettis à divers facteurs de risque et d'incertitude, notamment
l'évolution de la conjoncture commerciale, la conclusion fructueuse des études
cliniques en temps opportun, la formation d'alliances commerciales,
l'incidence des produits et des prix de la concurrence, la mise au point de
nouveaux produits, le processus d'autorisation réglementaire et d'autres
risques décrits périodiquement dans les rapports trimestriels et annuels de la
société.
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